Possiamo fornirti un set completo di modelli di documenti e supporto dati per aiutarti a completare IQ (Installation Qualification), OQ (Operational Qualification) e PQ (Performance Qualification) per garantire la conformità ai requisiti GMP.
Potete fornire un pacchetto completo di documentazione di convalida per l'industria farmaceutica?
Possiamo fornirti un set completo di modelli di documenti e supporto dati per aiutarti a completare IQ (Installation Qualification), OQ (Operational Qualification) e PQ (Performance Qualification) per garantire la conformità ai requisiti GMP.
In che modo l'apparecchiatura soddisfa i requisiti di pulizia negli ambienti di produzione?
Possiamo esternalizzare componenti di trasmissione come motori e cilindri o installare coperture protettive per ridurre al minimo la contaminazione da particolato e olio dell'area pulita durante il funzionamento delle apparecchiature. D: Come garantite l'accuratezza e la tracciabilità dei record dei dati di produzione?
Come garantite l'accuratezza e la tracciabilità dei dati di produzione?
Possiamo integrare sistemi di pesatura e ispezione visiva ad alta precisione per registrare e archiviare automaticamente i dati di produzione (come tempo, parametri e peso) per ciascun lotto, soddisfacendo i rigorosi requisiti di tracciabilità del prodotto.
Qual è il processo di accettazione per le apparecchiature non standard?
Offriamo un metodo di accettazione in tre fasi: 1) Conferma preliminare: disegni 3D e revisione e approvazione del piano di progettazione; 2) Ispezione intermedia: Pre-assemblaggio e FAT (Factory Acceptance Test) in fabbrica; 3) Accettazione finale: SAT (Site Acceptance Test) presso la vostra sede.
Come viene condotta la formazione sul funzionamento e sulla manutenzione?
Forniamo formazione multidimensionale: al momento della consegna dell'attrezzatura vengono forniti un manuale elettronico dettagliato in inglese e video operativi; la formazione pratica in loco viene condotta durante il SAT; e corsi di formazione online sono disponibili anche post-vendita.
Quali sono le politiche specifiche di garanzia e servizio post-vendita?
Il periodo di garanzia standard per l'intera macchina è di 12 mesi. Offriamo supporto tecnico gratuito a vita e, entro il periodo di garanzia, sostituzione gratuita delle parti che presentano problemi di qualità e copriremo i costi logistici corrispondenti.
Qual è il tempo di consegna tipico per le attrezzature personalizzate?
A seconda della complessità dell'automazione, i tempi di consegna per apparecchiature standard e non standard sono di 8-12 settimane. Dopo la conferma dell'ordine, creeremo per te un "programma di progetto" dettagliato e ti aggiorneremo settimanalmente sui progressi.
